О нас
МедРеклама
Медпортал
Новости
Энциклопедия
Найти врача
Будь здорова (архив)

Найти
  • Главная
  • Профессия
  • Наука
  • Общество
  • Происшествия
  • Лекарства для жизни
  • Пресс-релизы
Распечатать

Новый препарат от гепатита С прошел последнюю фазу испытаний

Вирус гепатита С. Изображение с сайта freetvshows.info Вирус гепатита С. Изображение с сайта freetvshows.info
24 апреля 2013 года, 13:24

Давно ожидаемый пациентами и врачами во всем мире новый эффективный препарат для лечения гепатита С успешно прошел третью фазу клинических испытаний и близок к выходу на рынок США. Две публикации о результатах испытаний разработанного базирующейся в Калифорнии фармкомпанией Gilead Sciences софосбувира (Sofosbuvir) в различных комбинациях и в отношении различных генотипов вируса 23 апреля размещены в New England Journal of Medicine.

В настоящее время единственным методом лечения гепатита С является комбинированная антивирусная терапия препаратами альфа-интерферона и рибавирина. Эффективность ее составляет примерно 75 процентов после года лечения. Однако эта терапия имеет серьезные побочные эффекты, включая анемию, лейкопению, сердечную недостаточность и депрессию, в первую очередь из-за альфа-интерферона, что и подталкивает специалистов к поискам эффективного и безопасного препарата, способного его заменить.

Группа под руководством Айры Джэкобсона (Ira Jacobson) из Weill-Cornell Medical College (Нью-Йорк) исследовала терапевтический эффект софосбувира в сочетании с рибавирином в отношении пациентов, инфицированных хронической формой генотипов 2 и 3 гепатита С, которым не помогла или не подошла стандартная терапия. Применение новой комбинации лекарств позволило получить устойчивый вирусологический ответ (отсутствие РНК вируса в крови) у 78 процентов пациентов уже через три-четыре месяца лечения.

Вторая группа специалистов под руководством Эрика Лэвитца (Eric Lawitz ) из Texas Liver Institute (при Университете штата Техас, Сан-Антонио) проводила испытания комбинации софосбувира, рибавирина и пегинтерферона альфа-2а на прежде не получавших лечения пациентах, инфицированных хронической формой всех подтипов вируса, включая наиболее распространенный, генотип 1. Через три месяца терапии устойчивый вирусологический ответ был получен у 90 процентов инфицированных генотипом 1. Серьезных побочных эффектов в ходе испытаний ни в первом, ни во втором случае выявлено не было.

«Полученные результаты, несомненно, являются шагом вперед», - отметил эксперт по гепатиту С Дэвид Томас (David Thomas) из Johns Hopkins Center for Global Health (Балтимор, штат Мэриленд), добавив, однако, что теперь стоит ждать результатов испытаний комплексной терапии софосбувиром пациентов с генотипом 1 без интерферона. В то же время, по его словам, он уже перевел одного из своих пациентов с этой формой вируса на софосбувир с рибавирином, исключив интерферон.

Между тем Gilead Sciences 8 апреля подала заявку в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) на получение разрешения по выведению софосбувира на американский рынок.

Около 170 миллионов людей по всему миру заражены гепатитом C, который называют «тихим убийцей», приводящим к циррозу и раку печени, при этом ежегодно регистрируется от 3 до 4 миллионов новых случаев заболевания. По данным американского Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), только в США около 3,2 миллиона человек страдают хронической формой заболевания. Все это делает создание эффективного и безопасного препарата от гепатита С чрезвычайно финансово привлекательным и над этой задачей работает большинство крупных фармкомпаний мира.

В 2011 году FDA разрешило применение на территории США двух новых препаратов, боцепревира (boceprevir) и телапревира (telaprevir), ингибиторов протеазы NS3-4A, которая необходима вирусу для выработки функциональных белков. Однако оба лекарства имеют серьезные побочные эффекты.

В апреле 2012 года ученые Франкфуртского университета сообщили о разработке и проведении второй фазы клинических испытаний новой методики лечения гепатита C без применения интерферона. Методика включает в себя ежедневный прием двух препаратов под названием BI 201335 и BI 207127. Первый препарат - BI 201335 — представляет собой ингибитор протеазы NS3/4A, которую вирус использует для нейтрализации белков, связанных с активацией врожденного иммунитета. Второй препарат - BI 207127 — представляет собой ингибитор вирусной полимеразы, которая участвует в синтезе геномного материала. Оба препарата использовались как в сочетании с рибавирином, так и без него.

В августе 2012 года американский фармгигант Bristol-Myers Squibb (BMS) заявил о прекращении всех работ по перспективному препарату BMS-986094, предназначенному для лечения гепатита С, после того, как в ходе клинических испытаний лекарства девять их участников были госпитализированы, а один скончался.

В марте 2013 года международная группа специалистов из Канады и Нидерландов сообщила о многообещающих результатах ограниченных испытаний препарата Miravirsen - ингибитор miR-122, специфической микроРНК печени, в репликации которой нуждается вирус гепатита С.

Софосбувир относится к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B, что подавляет репликацию вируса гепатита С. К этому классу препаратов относился и BMS-986094.

Ссылки по теме:

– Hepatitis C drug nears approval - Nature, 23.04.2013

– Ученые испытали новое лекарство от гепатита С – Медновости, 28.03.2013

– Разработка препарата от гепатита С прекращена после смерти участника клинических испытаний – Медновости, 27.08.2012

– Разработана методика лечения гепатита C без интерферона – Медновости, 20.04.2012

– Смертность от гепатита С в США выросла за счет "бэбибумеров" – Медновости, 21.02.2012

– У вируса гепатита С обнаружили способность поражать мозг – Медновости, 18.01.2012

Заболевания:

Комментарии (11)

Представьтесь:

Ваше мнение: Осталось символов:
Код подтверждения:

Уважаемые читатели!
Ссылки на сторонние ресурсы, нецензурные, бессодержательные, пропагандистские и антинаучные высказывания удаляются без предупреждения. Максимальная длина комментария — 1000 символов.

  • 24.04.2013 14:41

    Врач А.С.

    Ну,HCV,погоди! В России с 2020 года.

  • 24.04.2013 18:00

    печень

    Быстрей бы у нас начали продавать да по приемлимой цене, а то цирроз не за горами!

  • 24.04.2013 18:26

    Для печени

    У нас телапревир (он получше) и боцепревир для тройной терапии с рибавирином и пегилированным интерфероном еще не зарегистрированы!
    За бугром лечат вовсю и вылечивают (!!!), а у нас уж и не знаю, чего ждут. Наверно, как обычно, требуют локальных клинических испытаний... Ждут к концу 2014 (!)
    А вам софосбувир подай

  • 24.04.2013 18:29

    Для печени

    Опять же по цене: если покупать телапревир в аптеке за полную стоимость (не по страховке!) в Европейской стране - трехмесячный курс примерно 38 - 39 тысяч евро.
    Что-то мне подсказывает, что в льготных листах его не будет, если уж сейчас оригинальных рибавирина и пегилированного интерферона нет (только дешевые генерики)

  • 17.07.2013 18:16

    Болат

    На самом деле просто приходит на ум мысль о том что эти болезни специально не лечат что бы регулировать смертность иного ответа я не вижу или на самом деле в правительстве просто идиоты сидят они не понимают глобальности проблемы гепатита с. Все это совокупляется с рубкой денег которые загребают гос учреждения и всякого рода фарм компании которые уже думаю давно могли бы выпустить в свободную продажу препараты а правительство должно пустить все средства на лечение населения а не на всякие проекты которые работают лишь на их пиар.СТРАШНО

  • 06.11.2013 09:10

    Вася

    Когда в россие появиться этот препарат???

  • 22.03.2014 17:06

    ХХХ

    а у нас ждут конверт,и каждый от кого это зависит.

  • 09.04.2014 05:43

    Владислав

    Это конечно очень замечательно, что в РФ собираются вводить new препарат, только сколько он будет стоить-это вопрос? В принципе, я регулярно занимаюсь спортом ,печень не тревожит(пока), но рано или поздно, нужно будет проходить лечение.

  • 21.04.2014 22:53

    сергей

    вылечился ребоверин и интерферон 5 мес отр 3 года отр рнк 420 000 р они предлагают 90 000 евро за курс 3 мес

  • 12.05.2014 13:59

    сергей

    отлична

  • 17.11.2014 01:13

    здоровяк

    Кушайте расторопшу каждый день,ибо только силимарин поправил здоровье печени

Это интересно
Следующий: в Москве «оптимизируют» одну из крупнейших больниц скорой помощи
В ходе реформы столичного здравоохранения в Москве должны были остаться только крупные многопрофильные центры. Однако прямо сейчас власти "оптимизируют" как раз такое заведение: ГКБ №7 на Каширском шоссе, одну из крупнейших больниц скорой помощи. МедНовости выясняли, сколько отделений "семерки" уже закрыли, и что ее ждет дальше.
Росздравнадзор опубликовал на своем сайте список отечественных и зарубежных фармацевтических компаний, на качество продукции которых в 2014 году поступило больше рекламаций. МедНовости приводят рейтинг "антилидеров", разбираются, что не так с забракованными препаратами, и почему их продолжают выпускать.

Последние новости

  • Протез памяти, таблетка от ожирения и победа над кариесом: главное в медицине за 2014-й год

    В 2014-м году ученые, занимающиеся медицинскими науками постарались как следует. Они создали (или почти создали) протез памяти и таблетку от ожирения, научились управлять биохимическими реакциями силой мысли и придумали, как сделать вакцину от рака. МедНовости собрали главные достижения года.

  • Что случится, когда мы все будем жить до ста лет?

    Сегодня ученые как никогда близки к ответу на вопрос "Почему мы стареем?" И совсем скоро они научатся замедлять этот процесс. Вот только хорошо ли это? Может быть, старость - это естественный защитный механизм, и без него цивилизация рухнет.

  • Смертельное сочетание: можно ли принимать лекарства вместе с алкоголем

    Нет ни одного лекарства, которое врачи советовали бы употреблять вместе с алкоголем. Но мир полон соблазнов, праздников в нашей стране много и болезнь может совпасть с любым из них. МедНовости выяснили, какие препараты в сочетании со спритным могут оказаться токсичными, а то и смертельными.

  • Дальтонизм можно вылечить, морковь не улучшает зрение и другие неочевидные факты о глазах

    Морковь и черника помогают лучше видеть, а дальтонизм - это навсегда. Это только пара из множества мифов о глазах, которые большинство людей считает правдивыми. МедНовости собрали самые интересные факты о зрении.

  • Болезненная экономика: как правительство будет останавливать рост цен на лекарства

    Российские власти ищут способы минимизировать последствия девальвации рубля для фармацевтического рынка. Правительство предлагает расширить перечень жизненно важных препаратов, цены на которые фиксированы, и стимулировать производителей лекарств.

  • «Переквалифицироваться в управдомы»: столичные медики об идее мэрии обучить их новой профессии  

    Столичные власти пообещали помочь врачам, которых сократили в ходе реформы здравоохранения, обучиться другой профессии, например, стать ландшафтными дизайнерами или освоить сметное дело. МедНовости выясняли, что думают о предложении заняться чем-нибудь еще увольняемые врачи.

Все статьи

Наука

  • Жажда знаний: исследователи выяснили, вредно ли пить Кока-Колу
  • Повреждение печени при oстром системном воспалении связали с активностью митохондрий
  • Употребление газировки способствует раннему половому созреванию девочек
  • Полезная привычка: ученые выяснили, что кофе защищает от рака
  • Создан крошечный имплантат для снижения артериального давления
  • Пользу жвачки приравняли к действию зубной щетки

Статья

  • Протез памяти, таблетка от ожирения и победа над кариесом: главное в медицине за 2014-й год

Лучшие комментарии

  • К новости «Власти Москвы попросили врачей не бояться увольнений»:

    22.10.2014 13:59 Трюфель Тут идет некая игра.Сначала ты говоришь о неких планах,человек переваривает и...

  • К новости «Врачам рекомендуют рассказывать пациентам о дешевых аналогах лекарств»:

    22.10.2014 10:38 Артем Вот терпеть не могу, когда непрофессионалы пытаются отличиться, чтобы быть хо...

  • К новости «Нацмедпалата выступила против отказа от неотложной помощи»:

    10.10.2014 13:49 Трюфель Решение проблемы старо и очень просто. Высылаются все инструкции по почте о п...

Система Orphus
О нас МедРеклама 18+

Медицинский портал medportal.ru. E-mail:

© 1998—2015 Все права защищены. Любое использование материалов допускается только с письменного согласия редакции.